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中商情报网讯:海洋蕴含着丰富的生物资源、基因资源等,孕育了结构多样、生物活性多样且成药性强的海洋化合物,具有抗恶性肿瘤、抗新冠病毒、抗心脑血管病等生物活性,是生物医药产业高质量发展的战略要地,堪称巨大的“蓝色药库”。近年来,我国借助“蓝色经济”战略,海洋生物医药产业实现快速发展,成为海洋产业中增长较快的领域。
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一、海洋生物医药定义
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海洋生物药物指从海洋动植物及微生物体内提炼、萃取的新型有机化合物,广泛应用于现代新药物的研制与合成。海洋生物医药业指从海洋生物中提取有效成分利用生物技术生产生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动。目前,我国生物医药产业形成了完整的产业链。
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资料来源:中商产业研究院整理
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二、海洋生物医药发展政策
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海洋生物医药业指以海洋生物为原料或提取有效成分,进行海洋药品与海洋保健品的生产加工及制造活动。海洋生物医药业包括:基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物;血液制品及代用品;诊断试剂:血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂;用动物肝脏制成的生化药品等。
$ V9 j; u) h8 L- x6 p" e( ^" R 国家为促进海洋生物医药行业发展,在多项规划中对其发展提出目标,同时进行政策上的鼓励支持。
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资料来源:中商产业研究院整理
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三、海洋生物医药行业发展现状
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1、海洋生物医药产业规模扩大
r& D" f( _1 K; Q. ^ 借助国家“蓝色经济”战略,中国海洋生物医药产业呈现出快速发展态势,是近年来海洋产业中增长较快的领域。据自然资源部数据,2016年中国海洋生物医药增加值仅336亿元,2020年中国海洋生物医药研发力度不断加大,产业增势稳健,原料药延续较快发展态势,全年实现增加值451亿元,比上年增长8.0%。中商产业研究院预计,2021年中国海洋生物医药增加值将达486亿元。
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数据来源:自然资源部、中商产业研究院整理
/ k6 R8 K9 S3 z/ o% u 2、海洋生物医药产业增加值占比提高
: r+ l6 z* ~ Y8 c+ _! p0 d; G 海洋生物医药业较快增长,产业增加值占比提高。2016-2019年中国海洋生物医药产业增加值占比均为1.2%,2020年提高至1.5%。
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数据来源:自然资源部、中商产业研究院整理
W2 e) M6 @! \$ ` 3、海洋生物医药产业集聚逐渐形成
, `8 U/ y$ T+ z* y9 I 随着蓝色经济热潮的兴起,沿海各省纷纷加大了对海洋生物医药行业的投入,初步形成了山东、广东、浙江、福建、广西海洋生物医药产业集聚区。山东省海洋局局长张建东表示,山东是海洋生物医药产业大省,产值超过200亿元,约占全国比重的一半。山东聚集了全国80%以上的海洋药物研究资源和力量。
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资料来源:中商产业研究院整理
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4、海洋生物医药面临四大发展困境
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海洋生物医药行业发展痛点多,技术方面亟待突破。科技水平相对落后;目前我国海洋生物医药专业技术人员比例不足1%,已发现的药用海洋生物品种还很有限。资金投入不足;目前我国一个三类海洋新药的研发经费约为500-800万元,而国家给予一般研究院所和高等院校的新药基础研究经费只有几万到十几万元,无法完成一个新药的研发。产业化瓶颈;海洋生物医药行业的发展规模仍然很小,产学研结合不紧密,知识产权保护滞后。另外,中试环节投入不足,也严重制约了海洋高新技术成果的有效转化。风险性更高;周期更长、成本更高。国际上药物研发周期一般为10-15年;目前上市的海洋药物的研发周期普遍在20年以上,这也意味着海洋生物医药开发企业需要承担更高的风险。
! D- `# D4 D6 u- u9 O9 h 四、海洋生物医药重点企业
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1、达因药业
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山东达因海洋生物制药股份有限公司专注于儿童健康领域产品的研发与生产,形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。
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达因药业在业内倡导并坚持“量身定制儿童药物”的研发理念,设立了专业的儿童药物研究院,积极开展儿童药物研发创新工作;达因药业在山东荣成建立了现代化的儿童药物生产基地,基地的设计布局完全按照儿童专用药品的研发生产需要设计,剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、口腔崩解片、透皮制剂、软膏外用等儿童适宜剂型。目前达因药业主要产品包括维生素AD滴剂(伊可新)、维生素D滴剂(伊D新)、复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣)、甘草锌颗粒(伊甘欣)、右旋糖酐铁颗粒(伊佳新)、口服补液盐散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂等,其中“伊可新”为全国驰名商标,多年来一直位居同类产品市场占有率第一。
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2、国发股份
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北海国发川山生物股份有限公司(股票简称:国发股份,股票代码:600538)成立于1993年,是全国唯一一家从事海水珍珠贝类(合浦南珠)、藻类、甲壳类等特色生物资源综合开发、加工的沪市A股上市公司。目前,公司主营业务为医药制造、医药配送、医疗技术服务和分子诊断及司法鉴定等产业。
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3、迪沙药业集团
" M, z+ S, o8 q 迪沙药业集团有限公司始建于1993年8月,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家高新技术企业。公司现已形成以研发为基础,以制剂板块为主体,以绿色高科技原料药、海洋生物健康产业、连锁板块为支撑的“一个基础,四大板块”的产业布局。
T* b7 ]" q- ~$ U3 V% ~ 现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
5 D# }$ g7 K$ X2 k4 _ C: Y6 a 4、澳海生物
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青岛澳海生物有限公司成立于2001年10月,是由澳柯玛股份有限公司和现自然资源部第一海洋研究所强强联合,优势互补共同合资组建的高科技企业。
+ P8 n! Y/ v8 I+ N4 j# m 公司位于于青岛市高科技工业园内,是国内较早进行共轭亚油酸的研发、生产和营销的企业,建立了一套大型共轭亚油酸生产线,通过了食品生产许可、HACCP及ISO9001质量管理体系等认证。公司目前拥有7个系列20多个种类的共轭亚油酸系列产品,18年底建成第三条智能化生产线,产品大量出口到北美、欧洲、南美洲、东南亚等30多个国家和地区。
4 g8 u1 g7 D; t6 E5 m" L 5、杭康药业
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浙江杭康药业有限公司系浙江省第一批重点高新技术企业,公司位于浙江杭州经济技术开发区新药港,总占地面积5.3万㎡,主要从事中西药品及海洋生物药品的研发、制造和销售,目前拥有冻干粉针剂(冻干粉剂)、胶囊剂、片剂、颗粒剂、液体剂等多条生产线,并全部通过2010版GMP认证。
- D. t8 H; [3 D& y/ i/ U* r/ z' M. s 公司现拥有神经系统用药、止血用药、抗感染用药等药品批准文号共30余个,其中:喜恩开牌“复方海蛇胶囊”系国内首只海洋生物促智药,国家中药独家保护品种,荣获国家重点新产品,同时被列入国家高技术产业化示范工程项目;其他产品如“凝血酶”、“浓替硝唑含漱液”、“葡糖糖酸锌颗粒”等均列入国家医保目录,在国内同类产品中的具有较高的知名度和认知度。
6 k) m9 Z* ]; O& q. w 五、海洋生物医药发展前景分析
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1、政策驱动海洋生物医药发展
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近年来,我国海洋生物医药产业规模稳步提升,但是海洋生物医药产业的发展仍远远落后于世界领先国家,尚未形成具有国际竞争力的产业集群。为推动我国海洋生物医药产业发展,国家十四五规划纲要提出,建设现代海洋产业体系,围绕海洋工程、海洋资源、海洋环境等领域突破一批关键核心技术。培育壮大海洋工程装备、海洋生物医药产业,推进海水淡化和海洋能规模化利用,提高海洋文化旅游开发水平。此外,山东、辽宁、海南、吉林、福建积极发展海洋经济,十四五规划纲要均提及海洋生物医药产业,从顶层设计上予以扶持。
: |9 y: F1 M) S; `7 K, x 2、我国人口规模大,对海洋生物医药市场需求量大
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目前我国经济水平不断提高,人口数量庞大,对医药的需求量越来越大,同时对医药质量的要求也越来越高。海洋生物由于具有独特的营养价值,含有多种生物活性物质,能有效预防和治疗心脑血管疾病、促进细胞代谢、抗癌防癌、保护体内细胞的正常功能、延缓脑的衰老。
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海洋对于人类而言是一个巨大的药物资源宝库,我国对海洋生物医药市场需求量大,海洋生物医药行业将会迎来一个广阔的发展前景。
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3、海洋生物医药投入加大,推动海洋生物产业发展
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海洋生物药物应用广泛,市场前景广阔。目前沿海各省纷纷加大了对海洋生物医药行业的投入,初步形成了山东、广东、浙江、福建、广西海洋生物医药产业集聚区。其中山东是海洋生物医药产业大省,产值超过200亿元。海洋生物医药投入加大,将推动海洋生物产业发展。
9 ]+ b$ x9 n; P7 J7 i 更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国海洋生物医药行业市场前景及投资研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
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