海南省药监局专题研究海洋生物医药产业高质量发展举措 - 海洋生物生态学研究

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　　（来源：中国食品药品网）

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　　中国食品药品网讯 10月29日，海南省药监局召开专题会议，研究支持海洋生物医药产业高质量发展的相关措施。

　　会议指出，海洋生物医药产业是海南自贸港建设的战略性新兴产业，是构建现代化产业体系的关键一环。海南省药监局要聚焦企业在研发、评价、生产等关键环节的技术瓶颈与业务堵点，扎实推进海南海洋制药产业高质量发展。

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　　会议明确，要加速构建覆盖全生命周期的监管服务体系。

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　　在政策层面，畅通审评审批快车道，对海南特色海洋资源创新药、改良型新药、高端医疗器械和特色化妆品及新原料，实行专人跟进，助力最大限度缩短产品上市周期；在技术层面，提供全链条专业指导，实施“研审联动”机制，在靶点确认、药学研究、非临床安全性评价等关键节点提供技术咨询，推动制定差异化的非临床安全性评价指导原则等；在产业层面，夯实高质量发展根基，推动加快构建标准化、信息化的海南特色海洋生物资源库、特征图谱库和标准物质库，引导企业建立从海洋原料到制剂生产的全过程数字化追溯体系，提升产品质量均一性和生产效率。

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　　会议强调，要加快构建协同创新、要素齐全的产业生态。强化标准引领，鼓励相关单位主导或参与制定海洋来源原料、提取物及相关产品的国际标准，将技术优势转化为产业优势；包容审慎监管，针对海洋来源新型生物原材料、药物递送系统等前沿领域，在安全可控前提下，为创新产品提供安全便利的发展空间；培育多元主体，要积极推动企业、高校和科研院所共建高端研发平台，鼓励运用特色海洋资源打造具有“海洋科技”和“海南特色”的高端品牌矩阵。此外，还要通过共建实训基地等方式，强化懂海洋、懂医药、懂法规的复合型人才引育，为产业规模化发展提供坚实的人才保障。（刘雨蒙）

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　　(责任编辑：宋莉)

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